首页 > 常识 >
进口药品要什么手续
100次浏览 发布时间:2025-01-11 22:29:35药品进口需要以下手续和证件:
进口药品注册证或医药产品注册证
进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)。
进口准许证
进口麻醉药品和精神药品,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》。
进口药品批件
对于临床急需药品、样品或对照品,需要取得《进口药品批件》。
药品经营许可证或药品生产许可证和企业法人营业执照
进口单位需要持有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》以及《企业法人营业执照》。
进口药品通关单
进口单位需向口岸所在地药品监督管理部门申请办理《进口药品通关单》,海关凭此放行。
其他相关文件
进口药品还需提供产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料。
海关申报单
进口单位需持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭此办理报关验放手续。
税收缴纳证明
进口药品必须缴纳相应的税款,并提供税收缴纳证明。
商检证书
进口药品必须通过商检部门的检验,并取得商检证书。
进出口权
进口药品的企业必须取得从事进出口贸易的资质,包括对外贸易经营者备案登记和海关报关单位注册登记证书。
其他特定文件
首次进口的中药材需要药材的基源鉴定、PCR项目检测、批件和合同公证等。
综上所述,药品进口需要一系列严格的手续和证件,以确保药品的质量、安全和合法性。进口单位应提前准备好所有相关文件,并按照规定的流程进行申请和审批。
相关文章
- 请别再把药卖给药贩子了!损人、害己、必被捉 04-23
- 晋中市市场监管局积极开展医疗器械监督抽检工作 04-21
- 净利暴跌八成!乐普医疗商誉等减值“失血”,药品板块一季度环比回暖 04-19
- 县域医共体建设要紧扣四个环节 04-15
- 欢迎参与!2025年“湿地保护宣传周”有奖知识竞答启动 04-14
- 本月起定点药店医保药品“依码支付” 精准打击“回流药”“串换药” 04-12
- 绷紧安全弦 筑牢生命线丨2025年河南省防汛备汛工作方案印发 04-09
- 济南“携手共建药品安全防线”安全用药科普活动走进万科城社区 04-06